大公网11月30日讯（记者倪梦璟）随着肿瘤的发病率逐年上升，癌症已经成为严重威胁人类健康和生命的重大疾病。过去几年中，全球的生物医药公司投入大量研发资源，纷纷探索一种新型的肿瘤免疫细胞治疗方法嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）在治疗血液瘤、淋巴瘤和实体肿瘤的临床突破。30日，记者获悉，西比曼生物科技集团与江苏省人民医院合作，经过医院科委会及伦理委员会批准，开启CAR-T技术治疗非霍奇金淋巴瘤I期临床研究，并预计在2017年上半年内完成，而一旦临床数据结果达到预期，II期临床研究将会随即开展。 2013年，国际著名的学术期刊《科学》杂志（Science）将肿瘤免疫治疗列为该年度十大科学突破的首位，其中，将CAR-T肿瘤治疗定位为一项重大突破。据介绍，此次CARD-1的I期临床研究是利用西比曼专利拥有的靶向CD19的CAR-T技术C-CAR011，对难治性弥漫大B细胞淋巴癌（简称“DLBCL”）患者进行治疗的临床探索。 江苏省人民医院血液科主任李建勇介绍，淋巴瘤分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤，其中非霍奇金淋巴瘤占绝大多数。在非霍奇金淋巴瘤中，DLBCL最为多见，约占所有非霍奇金淋巴瘤的三分之一，由于DLBCL的高度异质性，手术放化疗治疗后仍有高比例的淋巴癌患者出现初治耐药或缓解后复发而不能治愈。 李建勇表示，江苏省人民医院血液科团队与西比曼研发团队共同确定的CARD-1的I期临床研究方案是一项单中心、单臂、剂量爬坡的临床研究，即在单一临床中心，进行只有试验组而没有对照组的剂量递增的临床研究。这样做的意义，在于对临床的安全性和部分有效性进行科学严谨的验证。而西比曼首席执行官刘必佐表示，此次临床研究预计在2017年上半年完成，一旦临床数据结果达到预期，II期临床研究将会随即开展。“我们将与国内同行一起努力，使肿瘤免疫细胞治疗的研发水平跻身世界前沿，共同推进中国的生物医药产业发展。” 推荐： |