2015WCLC公布了SWOG S0819试验的数据。结果显示西妥昔单抗+化疗对EGFR阳性的晚期非小细胞肺鳞癌患者有获益。医脉通编译报道。 据2015WCLC公布的一项临床研究数据1，在EGFR阳性的晚期非小细胞肺鳞癌患者的化疗方案中加入西妥昔单抗可使死亡风险降低44%。该结论来自于大型Ⅲ期临床试验SWOG S0819试验的亚组分析。研究结果不仅为这种难以治疗的恶性肿瘤提供了一种有前途的治疗策略，并为这类患者提供了可能的筛选适宜接受EGFR抗体靶向治疗患者群体的方案。研究作者，耶鲁癌症中心内科肿瘤学主任Herbst博士介绍道，“这是该研究中最令人瞩目的发现。非小细胞肺鳞癌非常难以治疗，近十年来几乎没有治疗该病的药物。而这项研究让我们看到了非常显著的结果。” 接受西妥昔单抗+化疗的55位EGFR阳性非小细胞肺鳞癌患者中位总OS为11.8个月，56位仅接受化疗的患者中位OS为6.4个月（HR=0.56；P=0.006）。同时并无显著安全性差异。 在FISH检验中出现以下三项中任意一项可被认为EGFR阳性：（1）40%细胞表现出4个EGFR拷贝信号数；（2）EGFR/CEP7 2（3）基因簇（4位点）或10%以上肿瘤细胞中发现15个EGFR拷贝信号数。该亚组分析了1333位鳞癌患者。患者接受紫杉酚+卡铂的化疗（对合适的患者会加入贝伐珠单抗Avastin）并加/不加曲妥珠单抗。结果显示出相当强的显著性阳性。贝伐珠单抗不适合鳞癌患者或出血患者。在本试验中，554位患者接受了贝伐珠单抗。这种血管生成剂与紫杉酚+卡铂联用作为非鳞状NSCLC未切除、复发、局部进展或转移患者的一线治疗，已被证明疗效。 该研究于2009年启动，共有美国700多个中心参与。研究目的是评估EGFR剂西妥昔单抗与化疗联用治疗一般人群患者和具有驱动标记物的患者群的获益。已经证明了西妥昔单抗对头颈癌和结直肠癌的疗效。 之前的研究妥昔单抗都表现出“有希望但尚不能作结论”的结果，其中包括对免疫组化确定的EGFR阳性患者应用西妥昔单抗的试验2。因此，科罗拉多大学的研究人员决定开发用FISH检测判定EGRF阳性的标准。研究招募的患者均为新确诊或已接受手术和/或放疗后复发的原发Ⅳ期NSCLC患者3。患者均未接受过任何期的化疗或EGFR/VEGF靶向治疗。试验主要终点为OS和EGFR阳性患者的PFS。 在全部患者中，化疗加入西妥昔单抗对于中位OS并未为统计学差异（HR=0.94；P=0.34）。全部EGFR阳性患者中的中位PFS结果也相似（HR=0.91；P=0.37）。Herbst指出在分析接受西妥昔单抗的EGFR阳性患者的OS时，“我们发现了一些生命迹象”。在该分析中，西妥昔单抗组（n=199）中位OS为13.4个月，对照组（n=201）中位OS为9.8个月（HR=0.83；P=0.10）。结果“达到了统计学意义”。 在接受贝伐珠单抗+化疗的全部患者中，加入西妥昔单抗几无获益：中位OS（试验组12.7个月，n=279 vs. 对照组11.6个月，n=275；HR=1.04；P=0.70）。同样的，在接受贝伐珠单抗+化疗的EGFR阳性患者梦见手机丢了中，加入西妥昔单抗也无获益（HR=0.97；P=0.88）。同时，在不适合接受贝伐珠单抗且EGFR阳性患者中，加入西妥昔单抗却有OS获益（HR=0.75；P=0.048）。 Herbst说，试验对西妥昔单抗使用的提示，“如果不加以筛选，如果不选出合适的患者，就不应轻易给予治疗。”他说，与其它近期研究的数据相比，本研究数据显示了EGFR的FISH检测在筛查适宜抗EGFR治疗患者中的作用，特别是对于不使用贝伐珠单抗的患者。 文章来源于弘易国际 |